Федеральное медико-биологическое агентство (ФМБА) России завершило цикл необходимых исследований новой мРНК-вакцины от рака и подало документы для регистрации, открывая путь к ее клиническому использованию. Об этом сообщила руководитель ведомства Вероника Скворцова в своем недавнем интервью изданию «Известия».
По ее словам, пакет документов для получения разрешения на применение препарата, известного как «Энтеромикс», был направлен в Министерство здравоохранения в конце лета текущего, 2025 года. Данный шаг последовал за длительным периодом доклинических испытаний, которые, как утверждается, подтвердили и безопасность, и значительную эффективность разработки.
Разработка данной вакцины является частью более широкой инициативы по созданию персонализированных препаратов. Технология мРНК, лежащая в основе препарата, предполагает создание индивидуализированной вакцины для каждого пациента, нацеленной на уникальные характеристики опухолевых клеток. Вероника Скворцова отметила, что в ходе исследований на животных с агрессивными формами опухолей, в частности с аденокарциномой кишечника, препарат не только замедлял рост новообразований, но и приводил к сокращению их объема на 75-80%.
«Мы закончили фактически трехлетний цикл исследований по этой вакцине», - заявила Скворцова, выразив надежду на начало применения препарата у пациентов уже в ближайшем будущем после получения одобрения регулятора. Планируется, что первыми доступ к новой терапии получат пациенты с колоректальным раком, после чего методику адаптируют для борьбы с меланомой и глиобластомой - одной из самых агрессивных опухолей мозга.
Параллельно с прорывом в онкологии, Россия демонстрирует значительные успехи в области нейропротезирования. Вероника Скворцова также коснулась этой темы, подчеркнув, что имплантация микроэлектродов в нервные окончания для «очувствления» протезов становится реальностью.
«Это направление реализуется в Центре кибернетической медицины и нейропротезирования Центром мозга и нейротехнологий ФМБА совместно со стратегическим партнёром – компанией «Моторика», - уточнила она. Этот центр получил статус научного центра мирового уровня и соответствующий грант. Процесс включает в себя несколько этапов: от блокирования фантомных болей и подготовки к протезированию с помощью виртуальной реальности до непосредственного «очувствления» протеза.
Для расширения доступа к этим технологиям анонсировано создание сети специализированных учреждений. До 2027 года планируется открыть десять новых протезно-реабилитационных центров в различных регионах страны, включая Приморский край. За основу будет взята модель первого подобного центра, уже функционирующего в подмосковном поселке Голубое, где реализуется эталонная модель комплексной реабилитации.
Технология мРНК, используемая в новой российской вакцине от рака, получила всемирную известность во время пандемии COVID-19. Однако ее потенциал для лечения онкологических заболеваний исследовался учеными на протяжении десятилетий до этого. Первые успешные эксперименты по использованию мРНК для вызова иммунного ответа против раковых клеток у мышей были проведены еще в середине 1990-х годов.