В Узбекистане установили требования к документам для государственной регистрации лекарств. Об этом сообщила пресс-служба Министерства юстиции Республики Узбекистан.
В ведомстве прошла государственную регистрацию Инструкция о требованиях к документам для государственной регистрации лекарственных средств (регистрационный номер 3848 от 04.06.2026 г.).
Согласно документу, регистрация лекарств теперь должна строго соответствовать международным требованиям Совета по гармонизации (ICH). Для препаратов из животного сырья обязательно указывать наличие или отсутствие прионов. В инструкции к лекарствам разрешено добавлять международную нерекламную информацию.
Кроме того, в обязательном порядке указываются сведения о том, содержит ли лекарственное средство генетически модифицированные организмы (ГМО) или произведено ли оно на их основе.
При этом, представляются данные о типе и источнике генетической модификации, применяемой генетической конструкции и системе экспрессии, мерах биологической и экологической безопасности, этапах производства, на которых использовались вещества, полученные с использованием ГМО, а также документы по генетической безопасности.