В Узбекистане принят Указ Президента № УП–137 от 19 августа 2025 года, который вносит существенные изменения в порядок регистрации и обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Цель документа — привести национальные стандарты в соответствие с международными требованиями, повысить безопасность продукции и защитить здоровье граждан.
С 1 января 2026 года вводится новая система регулирования для изделий медицинского назначения и медтехники. Эти товары теперь будут регистрироваться в качестве медицинских изделий. В рамках этой реформы их разделят на четыре класса безопасности, исходя из потенциальных рисков для здоровья человека. Государственная регистрация будет возможна только после успешного прохождения клинических исследований, что гарантирует эффективность и безопасность.
В указе также установлены новые требования к сертификации. С 1 января 2027 года для импорта и производства лекарственных средств производителям будет необходим национальный сертификат «Надлежащая производственная практика — GMP». Это общепризнанный мировой стандарт, который регулирует все этапы производства и контроля качества.
Аналогичные изменения коснутся и медицинских изделий. С 1 июля 2027 года для оформления сертификата соответствия потребуется наличие у производителя сертификата «ISO:13485». Этот стандарт является международным и подтверждает, что система менеджмента качества на предприятии соответствует всем требованиям для производства медицинских изделий.
Комментарии
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 30 дней со дня публикации.
Последние новости
В Узбекистане обновили курс иностранных валют на 28 сентября
Центральный банк Республики Узбекистан установил новые официальные курсы иностранных валют по отношению к узбекскому суму. Об этом сообщила
Сегодня, 04:25
1
В Узбекистане предложили ввести пожизненное лишение свободы за сексуальное насилие над детьми
В Узбекистане разработаны и переданы на рассмотрение поправки в законодательство, направленные на усиление защиты прав и безопасности детей. О
Сегодня, 04:22
1
Главные заявления Лаврова о Палестине, Сербии и Украине с трибуны ООН
Министр иностранных дел Российской Федерации Сергей Лавров выступил на 81-й сессии Генеральной Ассамблеи ООН в Нью-Йорке. В своей речи глава
Сегодня, 04:18
2
В Санкт-Петербурге с 1 октября отменят ковидный режим 2020 года
Санкт-Петербург официально завершает эпоху коронавирусных ограничений. С 1 октября 2026 года в городе прекращает своё действие постановление
Сегодня, 03:45
1 октября сборная Узбекистана в Ташкенте сыграет против Сирии
Сборная Узбекистана сыграет против Сирии. Об этом сообщает корреспондент UPL. Согласно информации, матч против Сирии пройдет в Ташкенте. 1 октября
Вчера, 22:57