В Узбекистане принят Указ Президента № УП–137 от 19 августа 2025 года, который вносит существенные изменения в порядок регистрации и обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Цель документа — привести национальные стандарты в соответствие с международными требованиями, повысить безопасность продукции и защитить здоровье граждан.
С 1 января 2026 года вводится новая система регулирования для изделий медицинского назначения и медтехники. Эти товары теперь будут регистрироваться в качестве медицинских изделий. В рамках этой реформы их разделят на четыре класса безопасности, исходя из потенциальных рисков для здоровья человека. Государственная регистрация будет возможна только после успешного прохождения клинических исследований, что гарантирует эффективность и безопасность.
В указе также установлены новые требования к сертификации. С 1 января 2027 года для импорта и производства лекарственных средств производителям будет необходим национальный сертификат «Надлежащая производственная практика — GMP». Это общепризнанный мировой стандарт, который регулирует все этапы производства и контроля качества.
Аналогичные изменения коснутся и медицинских изделий. С 1 июля 2027 года для оформления сертификата соответствия потребуется наличие у производителя сертификата «ISO:13485». Этот стандарт является международным и подтверждает, что система менеджмента качества на предприятии соответствует всем требованиям для производства медицинских изделий.
Интересное по теме:
Комментарии
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 30 дней со дня публикации.
Последние новости
Кладмен задержан в Чиланзарском районе
Задержан гражданин, причастный к незаконному обороту сильнодействующих веществ - сообщает пресс-служба столичного ГУВД. Сотрудниками органов
Сегодня, 11:51
Электроэнергию на 3,5 млрд сумов украла строительная компания в Кашкадарье
Выявлен факт кражи электроэнергии в особо крупном размере - сообщает пресс-служба Узэнергоинспекции. Сотрудниками Кашкадарьинского областного
Сегодня, 09:49
В Узбекистане невесту заставили поклониться Лионелю Месси
В Узбекистане прошла довольно странная свадьба. Об этом сообщает корреспондент UPL. В социальных сетях распространилось видео, на котором можно
Сегодня, 09:47
1
В Ферганской области задержаны госслужащие при получении взяток и откатов
Задержаны лица, причастные к коррупции - сообщает пресс-служба СГБ. В частности, в ходе проведения доследственной проверки было установлено, что
Сегодня, 09:38
Сотрудники СГБ пресекли распространение крупной партии психотропов в Андижане
Крупная партия сильнодействующих лекарственных препаратов не дошла до заказчика - сообщает пресс-служба СГБ. Сотрудниками СГБ, совместно с
Сегодня, 09:19