В Узбекистане принят Указ Президента № УП–137 от 19 августа 2025 года, который вносит существенные изменения в порядок регистрации и обращения лекарственных средств и медицинских изделий. Цель документа — привести национальные стандарты в соответствие с международными требованиями, повысить безопасность продукции и защитить здоровье граждан.
С 1 января 2026 года вводится новая система регулирования для изделий медицинского назначения и медтехники. Эти товары теперь будут регистрироваться в качестве медицинских изделий. В рамках этой реформы их разделят на четыре класса безопасности, исходя из потенциальных рисков для здоровья человека. Государственная регистрация будет возможна только после успешного прохождения клинических исследований, что гарантирует эффективность и безопасность.
В указе также установлены новые требования к сертификации. С 1 января 2027 года для импорта и производства лекарственных средств производителям будет необходим национальный сертификат «Надлежащая производственная практика — GMP». Это общепризнанный мировой стандарт, который регулирует все этапы производства и контроля качества.
Аналогичные изменения коснутся и медицинских изделий. С 1 июля 2027 года для оформления сертификата соответствия потребуется наличие у производителя сертификата «ISO:13485». Этот стандарт является международным и подтверждает, что система менеджмента качества на предприятии соответствует всем требованиям для производства медицинских изделий.
Комментарии
Комментировать статьи на сайте возможно только в течении 30 дней со дня публикации.
Последние новости
Поставки российских консервированных овощей в Узбекистан достигли $3,5 млн
По данным федерального центра "Агроэкспорт", Узбекистан вошёл в тройку крупнейших покупателей российских овощных консервов по итогам
Сегодня, 15:07
В Узбекистане резко выросло число туроператоров
В Узбекистане число туроператоров превысило 3,4 тысячи. Это следует из данных Национального комитета Республики Узбекистан по статистике. Согласно
Сегодня, 14:52
Продажи автомобилей в Узбекистане сократились на 3,6%
По данным Ассоциации автомобильного бизнеса Республики Узбекистан, за первые 7 месяцев 2026 года в стране было продано почти 211 тысяч машин. Это на
Сегодня, 14:41
В Ташкенте лишат родительских прав женщину, которая истязает своего ребёнка
В пресс-службе Детского омбудсмена опубликовано официальное сообщение. К Детскому омбудсмену поступило обращение от группы неравнодушных жителей
Сегодня, 14:32
2
Появились новые подробности о контрабанде вина с мефедроном из Бангкока в Ташкент
В пресс-службе СГБ дополнили информацию Таможенного комитета о попытке незаконного ввоза синтетических наркотических веществ в особо крупном размере.
Сегодня, 12:45
3